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电化学发光免疫法与放射免疫法检测血清FT3、FT4、TSH的方法比较

2017-09-30 09:00:07    作者:admin    www.5alw.com

【关键词】  电化学发光免疫法

  【摘要】  目的  探讨电化学发光免疫法检测替代放射免疫法检测的可靠性及在方法学上前者是否更具优势。方法  利用2种方法法分别检测血清FT3、FT4、TSH,并进行精密度、准确度、患者结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性、回收率等几方面的比较。结果  2种方法法检测结果差异有显著性(P<0.05),并且电化学发光免疫法在患者结果可报告范围、精密度、分析灵敏度、抗干扰能力、准确度试验方面均优于放射免疫法。结论  电化学发光免疫法完全能够替代放射免疫法,并且还具有报告范围宽,精密度、分析灵敏度高,抗干扰能力强的优点。

  【关键词】  电化学发光免疫法;检测低限;抗干扰试验
  
  由于放射免疫法(RIA)检测血清FT3、FT4、TSH成本较低,目前还有部分实验室仍在采用,但因该法报告时间长,结果不稳定,且存在同位素污染问题,在国外已趋于淘汰。近年来国内推出的电化学发光免疫法(ECLIA)检测具有快速、准确、重复性好并安全无毒等优点,受到临床和实验室的关注。本文分别采用2种方法对血清FT3、FT4、TSH检测做了患者结果可报告范围、精密度、分析灵敏度、抗干扰试验、准确度试验,结果报告如下。

  1  材料与方法

  1.1  仪器与试剂 

  美国罗氏公司生产的2010型电化学发光免疫分析仪,美国生产的Cap-Ria-16型全自动γ计数仪。电化学发光免疫分析试剂购于罗氏公司,放射免疫分析试剂购于天津九鼎公司。

  1.2  方法与结果

  1.2.1  精密度 

  分别取FT3、FT4、TSH 3种不同浓度的混合血清,见表1。其中一半重复测定20次,另外一半分成10份,装入塑料离心管置于-20℃冰箱,每天1次共测定10次,测定结果,见表2。表1  FT3、FT4、TSH 3项不同浓度的混合血清(略)表2  电化学发光免疫法和放射免疫法检测的精密度情况(略)

  1.2.2  分析灵敏度 

  用2种方法分别对空白零标准做批内20次检测,分别记录放射强度和发光强度并做统计,再计算检测低限(LLD)[1]。公式:LLD=均值BIK+2SBLK。结果ECLIA法检测FT3、FT4、TSH低限分别为0.15pmol/L、0.15pmol/L、0.07mu/L,RIA法检测FT3、FT4、TSH低限分别为1.12pmol/L、1.87pmol/L、0.25mu/L。

  1.2.3  患者结果可报告范围 

  用FT3、FT4、TSH零标准(L)和浓度分别为180pmo/L、200pmol/L、180mu/L的高值标准(H),按不同比例关系各自混合形成系列评价样品,每个样品分别用2种方法批内共测定8次。然后在坐标图上以X表示各样品的预期值,以Y表示各样品的实测值,直线所达的限值即为患者结果可报告范围。结果2种方法检测FT3、FT4、FSH的可报告范围分别为:电化学发光免疫法0.15~105pmol/L、0.15~120pmol/L、0.07~100mu/L。放射免疫法为1.12~60pmol/L、1.87~80pmol/L、0.25~60mu/L。2种方法测定FT3、FT4、TSH的患者结果可报告范围图省略。

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